Abbott sẽ cho ra mắt hai thiết bị đo đường huyết không kê đơn ở Mỹ, cạnh tranh trực tiếp với Stelo của Dexcom.
Abbott đã nhận được sự cho phép của FDA để bán dòng thiết bị đeo được, không kê đơn có tên là Lingo, với chức năng đo đường huyết.
Sơ lược:
- Abbott cho biết vào hôm thứ Hai rằng công ty sẽ cho ra mắt hai thiết bị đo đường huyết liên tục không cần kê đơn, sau khi nhận được giấy phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.
- Một sản phẩm là thiết bị Lingo của công ty, được bán dưới hình thức là một sản phẩm chăm sóc sức khỏe cho những người không mắc bệnh tiểu đường. Thiết bị mới còn lại của Abbott là Libre Rio, được dùng cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 không sử dụng insulin, cạnh tranh trực tiếp với thiết bị Stelo của Dexcom.
- Sau khi Lingo được thông qua vào tuần trước, chuyên gia phân tích Shagun Singh của RBC Capital Markets đã viết rằng cái gật đầu chấp thuận không kê đơn có thể mang lại cơ hội bán hàng trị giá hơn 1 tỷ USD cho Abbott.
Thông tin cụ thể:
Abbott đã thảo luận về kế hoạch đưa Lingo đến Mỹ sau khi phát hành sản phẩm này ở thị trường Anh trong năm ngoái. Thiết bị này có thể được đeo ở bắp tay trong 14 ngày, theo dõi lượng glucose nhằm giúp mọi người hiểu được cách mà cơ thể phản ứng với các loại thực phẩm, luyện tập và tác nhân gây căng thẳng khác nhau. Abbott đã nhận được giấy phép từ FDA vào ngày 29/05 để được bán hệ thống Lingo của mình mà không cần phải được kê được.
Chuyên gia phân tích Singh của RBC Capital Markets đã viết rằng chấp thuận cho Lingo có thể mở rộng tổng thị trường có thể tiếp cận và phục vụ (TAM) của Abbott lên tới 24.5 triệu người mắc bệnh tiểu đường loại 2 không sử dụng insulin và 96 triệu người mắc bệnh tiền tiểu đường ở Mỹ.
Trong ngày thứ Hai, Abbott đã tiết lộ thêm một sản phẩm khác: Libre Rio, một CGM cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 không sử dụng insulin. FDA đã chấp thuận cho thiết bị này vào hôm thứ Sáu. Abbott vẫn giữ kín thông tin về dự án này, nhưng đã sẵn sàng để cạnh tranh với Dexcom, công ty đã nhận được chấp thuận trong tháng Ba cho chiếc CGM không kê đơn đầu tiên, được dùng cho những bệnh nhân tiểu đường không sử dụng insulin.
Theo lời của Abbott, Rio là chiếc CGM không kê đơn đầu tiên có khoảng đo lường từ 40 đến 400 mg/dL, cho phép đo được các giá trị đường huyết cực thấp hoặc cực cao.
“Không có phương pháp tiếp cận nào là phù hợp với tất cả mọi người để theo dõi lượng đường huyết trong máu, đó là lý do tại sao chúng tôi đã thiết kế các sản phẩm khác nhau cho những người dùng khác nhau – tất cả đều dựa trên công nghệ sinh học có thể đeo được hàng đầu trên thế giới,” Lisa Earnhardt, chủ tịch nhóm kinh doanh thiết bị y tế của Abbott cho biết trong một báo cáo. “Những người phải sống chung với tiểu đường cần các tính năng cụ thể như theo dõi lượng thuốc uống hàng ngày hay chia sẻ dữ liệu với bên cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Những người không mắc tiêu đường lại cần các tính năng khác để quản lý sự trao đổi chất của cơ thể, bao gồm cả chương trình luyện tập được cá nhân hóa để thúc đẩy những hành động thay đổi thói quen sống có thể áp dụng được.”
Abbott cũng tiếp tục phát triển một thiết bị cảm biến có thể đo lường được cả mức độ đường huyết và ketone, giúp người dùng tránh được nhiễm toan ceton, một biến chứng cấp tính của tiểu đường loại 1.
